Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid - immunosoppressanti - rewmatika arthritisamsparity flimkien ma ' methotrexate, huwa indikat għall -: - trattament ta moderata sa severa, artrite rewmatika attiva f'pazjenti adulti, meta r-rispons li jimmodifikaw il-marda anti-rewmatiċi-mediċini inkluż methotrexate, ma jkunx adegwat. il-kura ta attiva u progressiva severa, artrite rewmatika fl-adulti li ma kienux ittrattati qabel b'methotrexate. amsparity jista 'jingħata bħala monoterapija f'kaz ta' intolleranza għal methotrexate jew meta trattamenti fit-tul b'methotrexate mhux adattat. adalimumab ġie muri li jnaqqas ir-rata ta 'progressjoni tal-ħsara fil-ġogi kif imkejjel permezz ta' x-ray, u li jtejjeb il-funzjoni fiżika, meta jingħata flimkien ma ' methotrexate. idjopatika ġuvenili arthritispolyarticular-artrite idjopatika ġuvenili amsparity flimkien ma 'methotrexate huwa indikat għall-kura tal-attivi-artrite idjopatika ġuvenili poliartikulari, f'pazjenti mill-età ta' 2 snin li kellhom rispons inadegwat għal wieħed jew aktar li jimmodifikaw il-marda anti-rewmatiċi-mediċini (dmards). amsparity jista 'jingħata bħala monoterapija f'kaz ta' intolleranza għal methotrexate jew meta trattamenti fit-tul b'methotrexate mhux adattat. adalimumab ma ġiex studjat f'pazjenti li għandhom inqas minn 2 snin. artrite assoċjata ma'entesite amsparity huwa indikat għall-kura tal-attivi-artrite assoċjata ma'entesite fil-pazjenti, l-età ta ' 6 snin u akbar, li kellhom rispons mhux adegwat għal, jew li huma intolleranti għal, terapija konvenzjonali. assjali spondyloarthritisankylosing ankilosanti (as) amsparity huwa indikat għall-kura ta ' adulti li jbatu minn ankylosing spondylitis attiva li kellhom rispons mhux adekwat għat-terapija. assjali aksjali mingħajr evidenza radjografika ta 'kif amsparity huwa indikat għall-kura ta' adulti li jbatu minn assjali aksjali mingħajr evidenza radjografika ta 'kif iżda bil-għan sinjali ta' infjammazzjoni minn crp għoli u/jew ta ' l-mri, li kellhom rispons mhux adegwat għal, jew li huma intolleranti għal mediċini mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (nsaids). psorjatika arthritisamsparity huwa indikat għall-kura tas-sustanza attiva u progressiva artrite psorjatika fl-adulti meta r-rispons għall-preċedenti li jimmodifikaw il-marda anti-rewmatiċi terapija bil-mediċina kienet inadegwata. adalimumab ġie muri li jnaqqas ir-rata ta 'progressjoni tal-ħsara fil-ġogi periferali kif imkejjel permezz ta' x-ray f'pazjenti b'sottotipi poliartikulari simmetriċi tal-marda, u li jtejjeb il-funzjoni fiżika. psoriasisamsparity huwa indikat għall-kura moderata għal severa ta ' psorjasi tal-plakka kronika f'pazjenti adulti li huma kandidati għat-terapija sistemika. pedjatrika tal-plakka psoriasisamsparity huwa indikat għall-kura ta kroniku sever tal-psorjasi tal-plakka fit-tfal u fl-adolexxenti mill-età ta ' 4 snin li kellhom rispons inadegwat għal, jew huma xierqa għall-kandidati għal terapija topika u fototerapiji. hidradenitis suppurativaamsparity huwa indikat għall-kura ta attiva minn moderata sa severa hidradenitis suppurativa (sa) (akne inversa) fl-adulti u addoloxxenti minn 12 il-sena b'rispons mhux adekwat għat-sistemiċi sa terapija. crohn diseaseamsparity huwa indikat għall-kura ta attiva minn moderata sa gravi marda ta ' crohn, f'pazjenti adulti li ma kellhomx rispons minkejja sħiħ u adegwat matul it-terapija b'xi corticosteroid u/jew immunosoppressanti; jew li huma intolleranti għal, jew li jkollhom kontra-indikazzjonijiet mediċi għal terapiji bħal dawn. pedjatriċi crohn diseaseamsparity huwa indikat għall-kura ta attiva minn moderata sa gravi marda ta 'crohn f'pazjenti pedjatriċi (mill-età ta' 6 snin) li kellhom rispons mhux adekwat għat-terapija konvenzjonali, inkluż primarja nutrizzjoni-terapija u xi corticosteroid u/jew immunomodulatur, jew li ma jifilħux jew għandhom kontra-indikazzjonijiet għal dawn it-terapiji. kolite colitisamsparity huwa indikat għall-kura ta attiva minn moderata sa gravi kolite bl-ulċeri fil-pazjenti adulti li kellhom rispons mhux adekwat għat-terapija konvenzjonali, inkluż kortikosterojdi u 6-mercaptopurine (6-mp) jew azathioprine (aza), jew li huma intolleranti għal, jew li jkollhom kontra-indikazzjonijiet mediċi għal terapiji bħal dawn. uveitisamsparity huwa indikat għall-kura ta mhux infettiv intermedji, posterjuri u panuveitis f'pazjenti adulti li kellhom rispons mhux adegwat għall-kortikosterojdi, il-pazjenti fil-bżonn ta ' kortikosterojdi li ma jitilfux potassium, jew min-kura bil-kortikosterojdi huwa xieraq. adolexxenti hidradenitis suppurativaamsparity huwa indikat għall-kura ta attiva minn moderata sa severa hidradenitis suppurativa (sa) (akne inversa) fl-adolexxenti minn 12-il sena fl-età b'rispons mhux adekwat għat-sistemiċi sa terapija. pedjatriċi uveitisamsparity huwa indikat għall-kura ta kronika pedjatrika mhux infettiv uveite anterjuri f'pazjenti li għandhom minn 2-il sena li kellhom rispons mhux adegwat għal, jew li huma intolleranti għal terapiji konvenzjonali, jew li terapija konvenzjonali ma tkunx xierqa.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - sapropterin dihydrochloride - phenylketonurias - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - sapropterin dipharma is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with phenylketonuria (pku) who have been shown to be responsive to such treatment. sapropterin dipharma is also indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with tetrahydrobiopterin (bh4) deficiency who have been shown to be responsive to such treatment.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - rivastigmine - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - trattament sintomatiku ta 'dimenzja ta' alzheimer ħafifa għal moderatament gravi. kura sintomatika ta 'minn ħafifa għal moderatament gravi dimenzja f'pazjenti bil-marda idjopatika ta' parkinson.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunosoppressanti - jekk jogħġbok irreferi għad-dokument ta 'informazzjoni dwar il-prodott.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaċċini - infanrix penta huwa indikat għall-vaċċinazzjoni primarja u booster tat-trabi kontra diphtheria, tetanus, pertussis, epatite b u poliomyelitis.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott uk ltd. - testosterone - disfunzjonijiet sesswali, psikoloġiċi - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - intrinsa huwa indikat għall-kura ta ' l-hypoactive sesswali xewqa diżordni (hsdd) fin-nisa (menopause mezz kirurġikament indotti) bilateralment oophorectomised u hysterectomised li tirċievi estrogen konkomittenti terapija.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mukosite - il-prodotti terapewtiċi l-oħra kollha - kepivance huwa indikat li tnaqqas l-inċidenza, it-tul u s-severità tal-mucositis orali fil-pazjenti adulti ma malignancies ħematoloġiċi li jirċievu radiochemotherapy ta ' myeloablative assoċjati ma ' l-inċidenza għolja ta ' mucositis ħorox u li jeħtieġu haematopoietic-zokk-ċelloli awtoloġiċi appoġġ.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott  deutschland gmbh - testosterone - disfunzjonijiet sesswali, psikoloġiċi - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - livensa huwa indikat għall-kura ta ' l-hypoactive sesswali xewqa diżordni (hsdd) fin-nisa (menopause mezz kirurġikament indotti) bilateralment oophorectomised u hysterectomised li tirċievi estrogen konkomittenti terapija.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - ormoni u analogi pitwitarji u ipotalamiċi - trattament fuq medda twila ta 'tfal bi ħsara fit-tkabbir minħabba sekrezzjoni inadegwata ta' l-ormon tat-tkabbir endoġenu. -kura fit-tul ta 'falliment tat-tkabbir assoċjat mas-sindromu ta' turner. it-trattament ta 'qabel il-puberta tfal b'falliment tat-tkabbir assoċjat ma' insuffiċjenza kronika tal-kliewi sa l-żmien tat-trapjant renali. is-sostituzzjoni tal-ormon tat-tkabbir endoġenu f'adulti b'defiċjenza tal-ormon tat-tkabbir ta ' jew fit-tfulija jew adulti bidu etjoloġija. ormon tat-tkabbir għandu jiġi kkonfermat kif suppost qabel it-trattament.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel trihydrate - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - aġenti antineoplastiċi - tas-sider cancertaxespira flimkien ma 'doxorubicin u cyclophosphamide huwa indikat għall-kura awżiljarja ta' pazjenti bi:operabbli node-kanċer tas-sider posittiv;operabbli node negattivi għall-kanċer tas-sider. għall-pazjenti b'operabbli node negattivi għall-kanċer tas-sider, adjuvant it-trattament għandu jkun ristrett għal pazjenti eliġibbli li jirċievu l-kimoterapija skond internazzjonalment stabbiliti l-kriterji għall-primarja terapija tal-kanċer tas-sider bikri. taxespira flimkien ma 'doxorubicin huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti b'avvanzat lokalment jew metastatiku tas-sider tal-kanċer li ma kinux ħadu qabel terapija ċitotossika għal din il-kundizzjoni. taxespira monoterapija hija indikata għat-trattament ta 'pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment ta' terapija ċitotossika. kemjoterapija preċedenti kellha tinkludi anthracycline jew aġent alkilanti. taxespira flimkien ma 'trastuzumab huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti b'kanċer tas-sider metastatiku li t-tumuri tagħhom fuq jesprimu her2, u li preċedentement ma kienux ħadu kimoterapija għall-mard metastatiku. taxespira flimkien ma 'capecitabine huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment tal-kimoterapija ċitotossika. it-terapija ta 'qabel kellha tinkludi anthracycline. taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer taxespira indikat għall-kura ta ' pazjenti b'lokalment avvanzat jew metastatiku taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer wara l-falliment tal-kimoterapija qabel. taxespira flimkien ma 'cisplatin huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti li ma jistax jitneħħa, avvanzat lokalment jew metastatiku taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer, f'pazjenti li ma kinux ħadu qabel terapija ċitotossika għal din il-kundizzjoni. kanċer tal-prostata taxespira flimkien ma 'prednisone jew prednisolone huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti bl-ormon tat-refrattarji kanċer metastatiku tal-prostata. adenokarċinoma gastrika taxespira flimkien ma 'cisplatin u 5-fluorouracil huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti b'adenokarċinoma gastrika metastatika, inkluż l-adenokarċinoma ta ' l-istonku junction, li ma ħadu l-kimoterapija qabel, għal mard metastatiku. - ras u l-għonq tal-kanċer taxespira flimkien ma 'cisplatin u 5-fluorouracil huwa indikat għat-trattament induttiv ta' pazjenti b'lokalment avvanzat tal-karċinoma b'ċelloli squamous tar-ras u l-għonq.